*后，运营复杂，整个冷链设备及操作以及配送专业性均很高。

我国医药冷链发展现状与趋势

市场需求的增长以及相关政策的出台，使我国医药冷链行业发展与技术创新得到明显提升，但依然在冷链物流体系建设、基础设施设备与信息化、运营效率和管理水平、行业规范化和标准化等方面存在短板，医药冷链物流发展任重而道远。

中国是世界上医药消费增长*快的地区之一，中国医药市场也已成为全球第二大医药市场。近年来，疫苗、生物制品、血液制品、IVD等需要低温储存和运输的医药冷链产品，其销售占比在我国药品销售占比中呈逐年上涨的趋势。受到**疫情的影响，疫苗类冷链产品的储运规模增长尤其明显。此外，国家也不断出台政策提升医药冷链产品的要求，使我国医药冷链在技术创新、企业运营、行业发展等方面均得到明显提升。

一、医药冷链物流特点

药品是一种对人的疾病进行预防、治疗、诊断的特殊商品，部分对温度敏感的药品，在生产、存储、运输的过程中具有冷藏或冷冻的温度要求。目前，需要借助冷链环境进行存储、运输的药品，主要包括疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品、诊断试剂等生物制品，部分抗生素、抗肿瘤药物、眼用制剂等，也属于冷链药品之内。

冷链药品大都是蛋白质生物制品，高温和冻结是影响蛋白质稳定性的主要因素，过热会导致蛋白质的降解，导致其生物活性降低；冻结会导致蛋白质机械破碎，使其效价降低而失效。疫苗暴露于超出建议的存储温度范围时，会加速失去药性，甚至可能产生有害毒素，

温度偏差对冷链药品质量的影响，是**而不可逆转的。因此，冷链药品与普通药品不同，是一种更特殊的药品，其生产、贮存、运输和使用的全过程都必须保持规定的保温条件，才能保证其质量和疗效。因此，与常温物流系统相比，医药冷链物流的要求更高，也更加复杂，主要具有以下特征：

1.高成本性

为了冷链药品在流通各环节中始终处于规定的低温条件下，必须使用安装温控设备的冷藏车或低温仓库。为了提高物流运作效率，又必须采用**的信息系统。这些都决定了冷链物流比常温物流的投资成本要大很多。

2.时效性

冷链药品具有一定有效期，且质量容易受到温度变化影响。为了达到较高的服务水准，在货物到达销售端时，往往会有时间窗的限制，限制运送者必须在事先约定的时段内送达。

3.高协调性

医药冷链物流是一项复杂的系统工程，将冷冻冷藏、物流、信息技术融为一体，需要冷链各环节之间的高度配合、高度协调。

4.复杂性

冷链药品在流通过程中质量随着温度和时间的变化而变化，不同的产品都必须要有对应的温度和储藏时间。同时，整个冷链物流过程中，需要复杂的制冷技术、保温技术、温度控制和监控等技术的支持，这就大大提高了医药冷链物流的复杂性。

二、医药冷链物流新发展

近年来，我国医药冷链物流发展迅速。数据显示，2019年中国医药冷链销售总额约为3395.03亿元，与2018年相比，同比增长20.09%。根据中物联医药物流分会预测，到2020年底销售规模将达到4000亿元。

从医药冷链的冷藏库建设规模来看，根据中物联医药物流分会资料，截止2019年底，医药物流仓储总面积达到2066.87万平方米，其中冷藏库面积为80.6万平方米，占医药物流行业总仓储面积约4%，与2018年相比，冷库面积同比增长22%，增涨幅度较大，反映出国内医药冷链仓库基础设施建设不断完善。

我国医药冷链仓库基础设施建设正不断完善

从医药冷链的冷藏车辆规模来看，2019年我国医药冷链企业自有冷藏车数量达到8146辆，占2019年医药行业自有车辆总数的21.4%。与2018年相比，同比增长高达61.0%，国内医药冷链物流车辆市场规模增长迅速。

从医药冷链行业的管理来看，新版《药品经营质量管理规范》（GSP）自2016年实施以来使医药冷链物流运作日趋规范，而新版《药品管理法》、《疫苗管理法》自2019年12月1日起正式实施后，关于药品安全的要求再度升级，尤其是《疫苗管理法》提出国家对疫苗实行*严格的管理制度。其中，《药品管理法》中明确提出要强化动态监管，取消药品生产质量管理规范（GMP）认证和药品经营质量管理规范（GSP）认证，这并不意味着放松监管，而是逐渐转型为动态的事中事后监管，对相关企业的监管力度反而更强。尤其在追溯体系建设方面，我国将药品追溯相关要求写入《药品管理法》和《疫苗管理法》，首次从法律层面提出实行药品（疫苗）信息化追溯制度，标志我国药品追溯体系建设进入新阶段。此外，在应急系统和标准体系建设等方面，全行业和主管机构也在积极行动，从而使医药冷链物流向着规范化、标准化方向的发展。

从医药冷链企业发展和运营能力建设方面，各大医药流通企业如国药、华润医药、上海医药、九州通等都在加大冷链物流建设；北京盛世华人、北京华欣物流、中集冷云、希杰荣庆等专业的第三方物流加速成长；许多快递物流企业也深度布局冷链市场和医药物流产业，如顺丰、京东物流、“三通一达”等等。为强化其冷链物流能力，相关企业在医药冷链物流基础设施、物流网络覆盖、信息管理系统、追溯体系、末端配送能力等方面加紧布局和提升，借助物联网、大数据、云计算等技术实现“智慧全冷链管理与追溯”，已经成为越来越多企业的选择。