医药冷链物流对服务提供商的性、温度恒定控制有很高的要求,它专为医疗机构、药企量身定制,提供B2B的服务。因医疗行业的门槛之高,与生命健康等多重因素,医药冷链物流更加垂直和细分。医药冷链物流更具定制类服务的特征,需要满足客户对产品的特定温度、湿度和运输时间需求。可以说,医药物流,尤其是医药冷链物流与生鲜冷链相比受到了更多监管。
医药冷链物流服务内容涵盖各类温度要求:如大部分药品运输温度需在2~8℃;血浆与某些生物制剂则需在-18~-30℃;冷冻红细胞与一些特殊药物需在-80℃以下;而病毒和冷冻的人体器官组织的运输,需要更低的温度。
值得强调的是,保持温度恒定在医药冷链中被严格要求。例如,一些药品规定要在2℃~8℃内运输,但实际操作中需要冷藏箱内保持在4±1℃范围。除了考验服务商温控技术,亦需要良好的时间管理和第三方物流调配能力。此外,对于冷链设备的清洁度、安全度和准时性也有严格要求。
医药冷链物流行业未来的三大发展趋势
医药冷链物流属于医药物流中的分支,其的发展趋势也与医药物流基本相同。
不断趋向数智化
数字化与智能化在医药冷领域的运用和影响愈加深远。随着互联网、物联网、大数据、云计算等技术的广泛应用,医药物流行业的信息化水平不断提高,实现了药品的全程可追溯、可监控、可调度,提高了药品的安全性和质量。同时,信息化也促进了医药物流行业的供应链协同,实现了上下游企业的信息共享和资源整合,提高了供应链的效率和效益。
事实上,数字化的发展离不开智能化。在医药冷链领域也会逐渐更加智能化的运作。终,让智慧物流模式逐渐成熟。实现智慧物流需要利用人工智能、机器学习、qukuailian等技术,通过智能设备、智能仓储、智能配送等方式,实现医药物流的自动化、智能化。在此基础上,不断的优化运营,甚至是给出合理的决策参考。智慧物流模式可以降低人力成本,提高运营效率,增强服务质量,满足客户的个性化需求。
医药物流冷链相关规范和监管将更加趋严
近几年,我国陆续出台了有关医药冷链物流的行业规范,针对医药冷链物流产业发展做出规划,按照当前医药冷链物流的技术维持状况,2010年修订了《医药生物冷链物流技术标准》,2013年出台了《药品经营质量管理规范》;2014年出台了《医药冷链物流从业人员职业资质》;2015年出台了《医药冷链物流温控设备以及技术性能的确认标准》。2020年,我国再度增加了五项医药冷链物流国家标准,特别是针对冷链物流、冷库技术规范温控要求以及测量方法内容做出了概述。
即将在2024年执行的《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十一条:药品储存、运输应当严格遵守药品经营质量管理规范的要求,根据药品包装、质量特性、温度控制等要求采取有效措施,保证储存、运输过程中的药品质量安全。冷藏冷冻药品储存、运输应当按要求配备冷藏冷冻设施设备,确保全过程处于规定的温度环境,按照规定做好监测记录。
可见,医药物流冷链规范正在完善并将通过信息技术手段实现更强有力的监管。
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